在审核前对文件管理人员有什么要求？
1.        熟悉所管理的文件的范围；
2.        熟悉文件管理程序；
3.        熟悉文件修改情况；
4.        熟悉文件的归档；
5.        随时拿出所需的文件。
十五.        在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员有什么要求？
1.        熟悉岗位职责；
2.        熟悉依据的规范、程序等；
3.        熟悉使用的工具、设备等；
4.        熟悉使用的统计方法；
5.        经过培训，持证上岗。

二十二.        对于实施ISO9001系列标准，能否简单举例，讲述一下如何使实施工作顺利进行？
现以ZK公司为例，实施ISO9001标准最关键的一点是：全体员工、特别是领导要高度重视。
1.        质量体系的审核结果与考核（奖罚）挂钩；出了不合格项，部门领导要受处罚，甚至降职免职；职员要被罚款式，包括直接责任人及相关人员（如部门经理、文件的审核人、文件的批准人等）
2.        全公司10名内审人员全部是部门主管以上具有丰富经验且办事公正的人，这样保证了上平及其客观公正性，减少了争执和矛盾。
3.        每月有ISO9001活动日，是一种较好的宣传ISO9001方式，有助于公司上下更好地理解ISO9001标准，从而更好地配合和自觉地做好ISO9001工作。
4.        在ISO9001工作的维持方面，除了例行和内部质量审核外，还进行定期和不定期的抽查，包括对工艺纪律的执行状况也要进行检查。
二十三.        实施ISO9001系列标准，对企业有什么实际的好处？
现以SQ有限公司为例来作一简要说明：
SQ有限公司，坚持贯彻“国际先进水平，不断实现五个优化”的质量方针，坚持以质量管理为中心的指导思想，通过推行和实施ISO9001质量提高到一个新的等级；通过推行ISO9000标准，赢得了市场和用户，各项效益指标连续提高。
认证通过后，SQ公司领导还一直将ISO9001标准当作一把尺子，时时衡量企业是否按照质量体系有效运行，以规范企业行为。其中，特别注重寻找差距和不足，不断改进，使企业的各级人员牢固树立“质量没有最好，只是更好”的价值观念。获证期满后，企业领导毫不犹豫提出换证复审，扩大认证成果。同时，质量体系认证公司每年对该企业进行两次严格的认证监督评审，通过不断开展质量体系审核，不断优化体系文件，实施纠正和预防措施，使企业进入不断完善的良性循环。
二十四.        ISO9001是不是等于质量管理？
1.        质量管理由众多活动组成，ISO9001标准不等同于质量管理；
2.        质量管理活动有很大程度上按ISO9001标准的要求来进行；
3.        ISO9001标准来源于质量管理的实践；
4.        质量管理的实践又会丰富和提高ISO9001系列标准的内容。
二十五.        ISO9001证书的分量如何？
1.        ISO9000系列标准是企业提高管理水平的基本目标；
2.        企业获证后，应以此为起点，向更高的目标迈进。